GxP-valideringsguide för Business Central
Gratis guide för reglerade tillverkare: Annex 11, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 22 AI — beprövad för läkemedel, MedTech och kosmetik.
Ladda ner gratis guideVad du lär dig i guiden
- Varför Business Central är GxP-relevant i reglerade miljöer
- Regulatoriskt ramverk: Annex 11, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 22
- GAMP 5 klassificering för BC Cloud och tillägg
- Valideringslivscykel från URS till slutrapport
- Styrningsmodell för löpande drift
- AI i reglerade miljöer: Annex 22 och GAMP 5 AI Guide
Vem är guiden för?
QA Manager / Validation Manager
Du ansvarar för validering av datoriserade system och behöver en praktisk referens.
IT Manager / ERP Lead
Du implementerar eller förvaltar Business Central i reglerade miljöer.
Regulatory Affairs / Compliance
Du säkerställer GxP-efterlevnad för IT-system och förbereder revisioner.
Varför TrustFort?
TrustFort IT Consulting är specialiserat på GxP-validering av Dynamics 365 Business Central för reglerade tillverkare inom läkemedel, MedTech och kosmetik. Referenser i DACH, Norden, USA och Hongkong. Microsoft Partner.