21 CFR del 11 och Business Central — Efterlevnadschecklista
Hur du uppfyller FDA 21 CFR del 11-krav i Microsoft Dynamics 365 Business Central. Praktisk checklista och implementeringsguide.
Läs artikel →Kunskapsbas
Praktiska guider och metodik för ERP i reglerade branscher
TrustFort publicerar oberoende metodikguider för ERP-implementering och regelefterlevnad i reglerade tillverkningsmiljöer. Guiderna bygger på praktisk erfarenhet från GxP-valideringsprojekt inom läkemedels-, kosmetik- och kemikalieproduktion — inte produktmarknadsföring. Varje artikel riktar sig till de beslutsfattare som ansvarar för ERP-systemets integritet: IT-chefer, QA-chefer, complianceansvariga och applikationsägare. Innehåll finns tillgängligt på svenska, engelska och tyska.
AI i reglerad tillverkning — Praktisk vägledning för bilaga 22-efterlevnad
Praktisk vägledning för bilaga 22-efterlevnad i reglerad tillverkning. AI-scoping, modellvalidering och mänskliga övervakningsarbetsflöden i Business Central-miljöer.
Läs artikel →ALCOA+-principerna och Business Central — Dataintegritet i reglerat ERP
Hur ALCOA+-principerna för dataintegritet tillämpas i Business Central-konfiguration. Praktisk vägledning för reglerade ERP-miljöer.
Läs artikel →Business Central för läkemedelsindustrin — Vad du behöver veta
Varför läkemedels- och kosmetiktillverkare väljer Business Central, vad standard-BC täcker för GxP och vilka AppSource-tillägg som täcker gapet.
Läs artikel →Datoriserad systemvalidering — steg för steg för Business Central
Steg-för-steg-guide till datoriserad systemvalidering för Business Central i reglerade branscher. Dokumenthierarki, testning och SaaS-uppdateringshantering.
Läs artikel →EU GMP bilaga 22 — AI i reglerad tillverkning och Business Central
Vad EU GMP bilaga 22 innebär för läkemedels- och medicinteknikföretag som använder Business Central. Efterlevnadsvägledning för AI-system i reglerade ERP-miljöer.
Läs artikel →Granskningsberedskaps-checklista för Business Central i reglerade branscher
En 20-punkts granskningsberedskaps-checklista för Business Central i reglerade branscher. Vad inspektörer kontrollerar, förberedelse av bevispaketet och vanliga fynd.
Läs artikel →GxP-validering för Business Central — En praktisk guide
Hur du validerar Microsoft Dynamics 365 Business Central för GxP-efterlevnad. Valideringsstrategi, GAMP 5-klassificering, riskbedömning och krav på revisionsspår.
Läs artikel →NAV 2016-supporten har upphört — Migrationsplan till Business Central
Microsoft avslutade mainstream-supporten för Dynamics NAV 2016 i april 2026. Vad reglerade tillverkare behöver göra nu. Praktisk migrationsplan till Business Central.
Läs artikel →Sats- och lothantering i Business Central — En guide för reglerade tillverkare
Hur Business Central hanterar sats- och lotspårning för reglerade tillverkare. Artikelspårning, framåt- och bakåtspårbarhet, utgångsdatum och GxP-konfiguration.
Läs artikel →