GxP Validation Guide für Business Central
Kostenloser Leitfaden für regulierte Hersteller: Annex 11, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 22 KI — praxiserprobt für Pharma, MedTech & Kosmetik in DACH.
Guide kostenlos herunterladenWas Sie in diesem Guide erfahren
- Warum Business Central in regulierten Umgebungen GxP-relevant ist
- Regulatorischer Rahmen: Annex 11, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 22
- GAMP 5 Klassifikation für BC Cloud und Erweiterungen
- Validierungslebenszyklus von URS bis Abschlussbericht
- Governance-Modell für den laufenden Betrieb
- KI in regulierten Umgebungen: Annex 22 und GAMP 5 AI Guide
Für wen ist dieser Guide?
QA Manager / Validation Manager
Sie verantworten die Validierung computergestützter Systeme und suchen einen praxisnahen Leitfaden.
IT Manager / ERP Lead
Sie implementieren oder betreuen Business Central in regulierten Umgebungen.
Regulatory Affairs / Compliance
Sie stellen die GxP-Konformität der IT-Systeme sicher und bereiten Audits vor.
Warum TrustFort?
TrustFort IT Consulting ist spezialisiert auf GxP-Validierung von Dynamics 365 Business Central für regulierte Hersteller in Pharma, MedTech und Kosmetik. Referenzen in DACH, Nordics, USA und Hongkong. Microsoft Partner.