21 CFR Part 11 und Business Central — Compliance-Checkliste
Wie Sie FDA-21-CFR-Part-11-Anforderungen in Microsoft Dynamics 365 Business Central erfüllen. Praxischeckliste und Implementierungsleitfaden.
Artikel lesen →Fachwissen
Praxisleitfäden und Methodik für ERP in regulierten Industrien
TrustFort veröffentlicht unabhängige Methodikleitfäden für ERP-Implementierung und Compliance in regulierten Fertigungsumgebungen. Diese Leitfäden basieren auf praktischen Erfahrungen aus GxP-Validierungsprojekten in der Pharma-, Kosmetik- und Chemieproduktion — keine Produktvermarktung. Jeder Artikel richtet sich an Entscheidungsträger, die für die Systemintegrität von ERP-Systemen verantwortlich sind: IT-Leiter, QA-Manager, Compliance-Verantwortliche und Anwendungsverantwortliche. Inhalte sind auf Deutsch, Englisch und Schwedisch verfügbar.
ALCOA+-Prinzipien und Business Central — Datenintegrität im regulierten ERP
Wie ALCOA+-Datenintegritätsprinzipien auf die Business-Central-Konfiguration zutreffen. Praxisleitfaden für regulierte ERP-Umgebungen.
Artikel lesen →Audit-Bereitschafts-Checkliste für Business Central in regulierten Industrien
Eine 20-Punkte-Audit-Bereitschaftscheckliste für Business Central in regulierten Branchen. Was Inspektoren prüfen, Vorbereitung des Nachweispakets und häufige Befunde.
Artikel lesen →Business Central für die Pharmaindustrie — Was Sie wissen müssen
Warum Pharma- und Kosmetikhersteller Business Central wählen, was Standard-BC für GxP abdeckt und welche AppSource-Erweiterungen die Lücken schließen.
Artikel lesen →Charge- und Losverwaltung in Business Central — Ein Leitfaden für regulierte Hersteller
Wie Business Central die Chargen- und Losverfolgung für regulierte Hersteller abbildet. Artikelverfolgung, Rückverfolgbarkeit, Ablaufdaten und GxP-konforme Konfiguration.
Artikel lesen →Computer System Validierung — Schritt für Schritt für Business Central
Schritt-für-Schritt-Leitfaden zur Computer-System-Validierung für Business Central in regulierten Branchen. Dokumentenhierarchie, Tests und SaaS-Update-Management.
Artikel lesen →EU-GMP-Anhang 22 — KI in der regulierten Fertigung und Business Central
Was EU-GMP-Anhang 22 für Pharma- und Medizintechnikhersteller bedeutet, die Business Central einsetzen. Compliance-Leitfäden für KI-Systeme in regulierten ERP-Umgebungen.
Artikel lesen →GxP-Validierung für Business Central — Ein Praxisleitfaden
Wie Sie Microsoft Dynamics 365 Business Central GxP-konform validieren. Validierungsstrategie, GAMP-5-Klassifizierung, Risikobeurteilung und Audit-Trail-Anforderungen.
Artikel lesen →KI in der regulierten Fertigung — Praxisleitfaden zur Annex-22-Konformität
Praxisleitfaden zur Annex-22-Konformität in der regulierten Fertigung. KI-Scoping, Modellvalidierung und Aufsichtsworkflows in Business-Central-Umgebungen.
Artikel lesen →NAV-2016-Support beendet — Migrationsfahrplan zu Business Central
Microsoft hat den Mainstream-Support für Dynamics NAV 2016 im April 2026 eingestellt. Was regulierte Hersteller jetzt tun müssen. Praxisorientierter Migrationsfahrplan.
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